Названа дата появления российской вакцины от аллергии на пыльцу
. Сейчас идет третья фаза клинических исследованийГлава ФМБА Скворцова: новая вакцина от аллергии получит удостоверение в сентябре
В сентябре в России должна быть зарегистрирована новая отечественная вакцина «Аллергарда» от аллергии на березовую пыльцу. После этого она появится на рынке, сообщила на Петербургском международном экономическом форуме (ПМЭФ) руководитель Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Вероника Скворцова.
«Надеемся получить временное регистрационное удостоверение в сентябре», — заявила Скворцова.
«Аллергарда» — первая в мире рекомбинантная генно-инженерная аллерговакцина. Она отличается от других подобных препаратов тем, что не содержит цельный аллерген. Благодаря этому она считается гипоаллергенной и безопасной.
Руководитель ФМБА уточнила, что после получения удостоверения вакцина будет разрешена к клиническому применению, то есть она сможет открыто находиться на рынке. Однако постоянное регистрационное удостоверение выдается только после окончания третьей фазы клинических исследований. Эти испытания проходят сейчас. Препарат показывает высокую эффективность и хорошо переносится, поделилась специалист.
Вакцина от коклюша, дифтерии и столбняка
Ранее в России зарегистрировали первую отечественную вакцину аАКДС-М для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка у взрослых. Одна доза препарата способна защитить человека от этих болезней на десять лет.
Действующим веществом вакцины является комплекс антигенов возбудителей коклюша, дифтерии и столбняка. Благодаря бесклеточному коклюшному компоненту препарат может применяться для ревакцинации у людей старше 18 лет. Одна доза новой разработки способна заменить двухкомпонентную вакцину против дифтерии и столбняка.
Клинические исследования вакцины проводились на базе десяти российских научных центров при участии 436 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. У большинства участников защитный титр антител к дифтерии, столбняку и коклюшу выработался через месяц.
